2020版《中國藥典》通過加強對中藥材農殘、重金屬、毒性等方面的控制要求,進一步增強了中藥材的安全性。部分地區已經出臺了相關的文件保障中藥材的質量安全,中藥材檢測是保障中藥材質量的最后一道防線。
藥品技術服務背景
技術服務
廣州匯標檢測技術中心深耕醫藥領域十余載,是國家工信部現代中藥檢驗檢測產業技術基礎公共服務平臺、中藥材供應保障公共服務能力建設參與單位,具有經驗豐富的中藥檢測、研發技術服務團隊,精密的儀器設備,可為廣大客戶提供專業的中藥檢測和研發技術服務。
藥品常規檢測項目
檢測類別 | 檢測項目 |
形狀、鑒別項 | 一般鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別、紅外鑒別、質譜鑒別等; |
檢查項 | 水分、灰分、浸出物、二氧化硫、重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、有機氯類農藥殘留等; |
浸出物 | 醇溶性、水溶性; |
含量測定 | 液相色譜、氣相色譜、液相串聯質譜、電位滴定等; |
微生物限度 | 需氧菌、霉菌、酵母菌、大腸埃希菌、沙門菌、金黃色葡萄球菌等; |
方法學驗證 | 藥品方法驗證和開發,一致性評價服務等; |
藥品特殊檢測項目
檢測類別 | 檢測項目 |
蜂蜜、純化水 | 藥典全檢 |
烏雞白鳳丸 | 人參皂苷F11 |
藥材及飲片(植物類) | 33種禁用農藥 |
辛夷 | 檢查水分 |
滑石粉 | 檢查(石棉) |
水蛭 | 含量測定 |
皮源性檢測 | 豬皮源、牛皮源、驢皮源 |
阿膠、鹿角膠、龜甲膠 | 鑒別(質譜) |
川貝母、烏梢蛇、蘄蛇、金錢白花蛇、霍山石斛 | DNA鑒別(聚合酶鏈式反應)等 |
藥包材技術服務
服務類別 | 服務項目 |
阻隔性能 | 水蒸氣透過量、氣體透過量(氧氣透過量) |
常規檢測 | 外觀、鑒別、密度、機械性能、熱合強度、保護層粘合性、耐壓性能、跌落性能、線熱膨脹系數、溶出物試驗、殘留溶劑、重金屬、微生物限度等 |
密封性測試 | 密封性驗證確定性方法:真空衰減法 |
包材相容性研究 | 對包裝容器、密封件、生產組件進行提取、遷移研究,根據研究結果評估安全性、與藥品的相容性等 |
基因測序服務
測序服務 | 項目 |
病原微生物高通量測序 | 細菌16S擴增子測序 真菌ITS擴增子測序 病毒組測序 病原宏基因組測序 病原宏轉錄組測序 病原微生物基因組測序 |
微生物高通量測序 | 擴增子測序 宏基因組測序 宏轉錄組測序 微生物基因組測序 |
中藥材基因測序 | 道地溯源 真偽鑒別 成分分析 優質品種選育 質量等級分選 |
種子基因測序 | 生物基因鑒評 高通量測序 基因組編輯 種子工程 種質資源鑒評 轉基因鑒定 |
服務優勢
精湛的專業技術
擁有專業技術保障團隊600余人,從商務溝通、技術專家支持、實驗室檢測、客戶服務、質量管控等建有專項服務團隊。
先進的儀器設備
擁有液相色譜質譜聯用儀、氣相色譜質譜聯用儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀等1800多臺/套精密儀器設備,凈值20000萬元,為檢測服務提供強有力的保障。
雄厚的科研實力
承擔各級政府科技計劃項目,進行檢測技術研究、鑒別方法開發、各領域檢測服務平臺建設,參與制定多項國際、國家、行業標準。